绿竹生物拟赴港上市:重组带状疱疹候选疫苗等七款产品在研,尚未实现盈利IP
6月28日晚间,绿竹生物科技股份有限公司向HKEx递交招股书,拟在主板上市,由CICC担任独家保荐人,建银国际担任财务顾问。
根据消息显示,青竹生物于2001年11月由原北京生物制品研究所研究员空见,副研究员蒋先民和张艳萍共同创立,三人都有超过30年的生物制药研发经验此前,青竹生物已成功研发出多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原多糖疫苗青竹生物也是全球首家研发A群和C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业
在研究项目方面,招股书显示,青竹生物的产品管道包括三个在研的临床产品,包括核心产品LZ901和K3,以及四个在研的临床前产品它涵盖了人类候选疫苗,单克隆抗体产品的发展和双特异性抗体产品的发展
目前毛竹已经完成了LZ901在国内的一期临床试验,目前正在进行二期临床试验根据消息显示,LZ901是绿竹生物自主研发的重组带状疱疹候选疫苗,有望成为全球首个四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成年人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹
青竹生物预计2022年第四季度完成LZ901的二期临床试验,2023年第一季度启动三期临床试验,2024年第二季度向美国食品药品监督管理局提交LZ901的NDA此外,2022年1月,青竹生物已向FDA提交LZ901的IND申请,计划于2023年在美国开始I/II期临床试验
R&D方面,根据消息显示K3是重组人抗肿瘤坏死因子—α单克隆抗体注射液的在研产品,请问是肱骨阿达木单抗的生物类似物主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎,强直性脊柱炎和斑块型银屑病青竹生物计划于2023年第二季度开始K3在中国的三期临床试验,2024年第二季度完成三期临床试验,2024年第四季度向国家美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请K3有望在2025年获得美国食品药品监督管理局BLA的批准
对于本次IPO,青竹生物表示,拟将募集资金的52.7%用于核心产品的临床研发,制造和商业化,8.3%的资金将主要用于K193的临床研发和制造,7.8%的资金主要用于预IND R&D和其他在研产品的制造,20.8%的资金用于建设珠海二期生产设施和进一步扩大R&D产能,因为公司正在寻找机会在北京建设另一个R&D设施,0.4%的资金用于营运资金和其他一般公司用途。
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