我武生物：关于获得皮炎诊断贴剂01贴药物临床试验申请受理通知书的公告

浙江我武生物科技股份有限公司关于获得皮炎诊断贴剂01贴药物临床试验申请

受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实，准确，完整，没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。

日前，浙江我武生物科技股份有限公司获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的皮炎诊断贴剂01贴药物临床试验申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下:

一，基本情况

产品名称:皮炎诊断贴剂01贴

注册分类:治疗用生物制品

申请事项:境内生产药品注册临床试验

剂型:贴剂

适应症:通过斑贴试验，诊断由镍，铬，钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。

申请人:浙江我武生物科技股份有限公司

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理受理号:CXSL2200135国

二，后续流程

根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心将对已受理的药物临床试验申请进行审评，对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果，逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验公司将根据进展情况及时履行信息披露义务

三，同类药品的情况

截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管理局批准上市的皮炎诊断贴剂产品为SmartPractice Denmark ApS的皮炎诊断贴剂，其包含了例如硫酸镍，重铬酸钾，氯化钴等24种常见过敏原。

四，对公司的影响

皮炎诊断贴剂01贴应用于斑贴试验，诊断由镍，铬，钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎变应性接触性皮炎属于IV型过敏反应本品进一步扩充公司在过敏性疾病诊断领域的产品研发管线，有望满足更多不同类型过敏性疾病患者的过敏原检测需求

五，风险提示

药品审评中心将对本品药物临床试验申请进行技术审评，其结果存在不确定性本品如后续开展临床试验，其结果存在不确定性此外，药物研发投入大，周期长，环节多，风险高，容易受到一些不确定性因素的影响敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险

特此公告。

浙江我武生物科技股份有限公司董事会2022年3月21日

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