技术路线和辉瑞盐野义相同！这只中药股新冠口服药临床试验注册申请获受理，年

总市值约130亿元的中药股众生药业股份有限公司盘后公告，控股子公司众生瑞创3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片获食品药品监督管理局受理。

根据该公告，临床前研究表明，RAY1216是一种广谱和有效的抗新冠肺炎的临床候选化合物，对不同的新冠肺炎菌株，包括野生菌株，Delta和Omicron，具有很高的体外抑制活性。

此公告一出，在财联APP引起投资人热议。有人说“火箭发射了”“起飞了”，也有人说“只是临床试验，还差得远”。

二级市场上，众生药业股价自去年2月低点至今，已累计上涨152%。

而且中药板块，年初至今涨幅接近40%，排名第三，超过以岭药业。

公开资料显示，众生药业的传统业务是中成药的生产和销售。上市后逐步布局化学医药领域。目前，其收入的30%左右来自化学药品的销售。2020年初新冠肺炎疫情爆发后，公司启动了抗新冠肺炎药物的研发，自主研发了具有全球自主知识产权的广谱抗新冠肺炎口服药物，即RAY1216。

国证券在研报中表示，小分子药物作为新冠肺炎的重要治疗手段，受突变菌株突变的影响较小，在便利性、价格和产能方面具有优势，因此看好小分子药物在新冠肺炎治疗领域的应用前景。

此外，众生药业RAY1216通过抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂阻断病毒复制，从而达到抗新冠肺炎的效果。值得注意的是，辉瑞公司的帕昔洛韦和盐野木新冠肺炎药物S-217622是针对3CL的新冠肺炎口服药物。

辉瑞公司和Todos医疗公司的综合案例研究表明，3CL蛋白酶抑制剂可以降低病毒载量，并使其保持在较低水平，或将成为新冠肺炎长期症状的治疗手段。

华创证券医药团队在4月21日的研报中提到，目前临床试验验证的新冠肺炎口服药物主要是RdRp抑制剂和3CL抑制剂。RdRp的进展相对超前，但总体来看，3CL抑制剂的疗效和安全性都优于RdRp抑制剂。

从目前新冠肺炎国内口服药物市场来看，根据中银证券的研究报告，阿夫定、君实生物的VV116、开发医药行业的普可鲁属于行业第一梯队，均处于临床三期。其中，真实生物和石军生物使用RdRp抑制剂，而先锋制药工业使用AR拮抗剂。

而同样以3CL为靶点的simcere和frontier organisation，目前都处于临床I期，其中，simcere SIM0417有望在今年5月底前对所有I期临床研究的受试者进行给药。事实上，在最近的业绩会上，一些投资者质疑该公司在抗新冠肺炎口服药物方面是否没有先发优势。

值得一提的是，众生药业也有肝炎的概念。在肝病的研发管道中，公司布局了五种治疗非酒精性脂肪性肝炎的创新药物。其中，ZSP160片是国内首个获批用于NASH临床治疗的小分子创新药，有望成为一类新药。目前，Ib/IIa期临床研究已经完成。

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