2022全国医疗器械安全宣传周业内热议第三方物流行业:格局初步形成,锚定
医疗器械第三方物流作为一种医疗管理模式,串联起生产端和运营端,已经渗透到医疗器械供应链的每一个环节医疗器械第三方物流行业发展现状如何行业面临哪些痛点行业如何有序发展日前,在2022年全国医疗器械安全宣传周重点活动之一的医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会上,业内人士进行了深入探讨
行业格局初步形成,但尚未形成很有代表性的龙头企业。
医疗器械第三方物流是指为医疗器械注册人,备案人和经营企业提供运输和仓储服务的企业在医疗器械供应链框架下,以现代信息技术为依托,以医疗器械储运保障体系的持续完善为核心的医疗器械第三方物流企业,因其快捷,规范,专业的综合物流服务而受到广泛关注
交流会上,国家医药产品监管总局医疗器械监管司司长王振雄介绍,最近几年来,我国医疗器械第三方物流行业发展迅速,从事医疗器械第三方物流的企业达到503家,行业格局初步形成同时,目前各省医疗器械第三方物流有38项有效的专项监管政策,行业实现了规范化发展
中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠福也表示,伴随着中国医疗器械行业进入黄金发展期,医疗器械第三方物流也迎来了蓬勃发展其中,《医疗器械经营监督管理办法》,《医疗器械经营质量管理规范》等法规为医疗器械第三方物流的发展指明了方向,两票制,高值耗材集中采购等医改政策进一步推动了我国医疗器械第三方物流产业格局的形成从企业的区域分布来看,我国医疗器械第三方物流企业主要分布在我国东部沿海,长三角地区和渤海湾地区其中,江苏,湖北,上海,北京的医疗器械第三方物流企业约占整个市场的40%
谈及行业发展,中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会秘书长秦表示,与药品第三方物流市场相比,目前医疗器械第三方物流市场相对不成熟,行业内没有具有代表性的龙头企业目前市场上的医疗器械第三方物流企业大致可以分为三类:传统医疗器械流通企业,专业医疗器械物流企业和一般社会物流企业
其中,以国药集团,华润医药集团,上海医药控股,九州通医药集团为代表的传统医疗器械流通企业深耕行业多年,在全国积极布局物流网络,通过自营或兼并,重组,联盟等方式有效整合市场资源,推动医疗器械物流行业合规发展,具有强大的资源优势,渠道优势和整合优势,占据医疗器械第三方物流市场的主要份额上海宏宇供应链管理有限公司,荣庆物流供应链有限公司,四川亚中冷链医药物流有限公司,北京格瑞纳尖峰医疗器械有限公司为专业医疗器械物流企业的代表,其物流网络主要集中在本地或周边辐射区域这类企业专业能力和配送能力强,运输质量安全可控,发展潜力非常广阔最近几年来,专业物流公司,如顺丰医药供应链,相继加入该领域的市场布局,积极抢占医疗器械第三方物流的市场份额专业物流公司有物流专业和成本优势,但缺乏医疗器械行业的资源,人才和经验因此,这类企业必须夯实基础,不断提高医疗设备物流人员和服务的专业水平,以增强市场竞争力
加强监管,强调安全,锚定数字主课。
去年12月,国务院办公厅发布了《冷链物流发展十四五规划》根据规划,到2025年,医药产品冷链追溯体系进一步完善,基本形成广覆盖,高效率,低成本,安全可靠的医药产品冷链物流网络医疗器械第三方物流作为这一领域的重要组成部分,在优化医疗产品冷链物流和提高质量控制能力方面发挥着重要作用
那么,医疗器械第三方物流如何发挥价值,实现高质量发展呢采访中,很多嘉宾将答案锁定在监管责任,质量体系,数字化等关键词上,并就加强安全监管,锚定数字化主航道达成共识
最重要的是压实企业的主体责任和省局的监管责任国家医药产品管理局医疗器械监管司二级巡视员秦煌告诉记者,医疗器械的安全与人民健康密切相关目前,我国医疗器械相关法律法规建设正在逐步完善,需要夯实各主体责任,实现规范发展
同样,王也强调:要加强监管与发展并举,守住行业规范底线,促进物流业合规可持续发展,促进区域物流统一协调发展,加强物流技术迭代创新。
商务部消费促进司三级研究员孙永健表示,聚焦医疗器械第三方物流高质量发展,需要更完善的管理体系,更高端的供应链技术应用,更高效的储运效率,推动区域一体化物流协同发展,探索省内外分仓,多仓作业建设。
华润医药商业集团医疗器械有限公司总经理唐表示,医疗器械专业第三方物流是医疗器械行业发展的必然趋势企业需要推进第三方物流的数字化运营和精细化管理布局,建设全国一体化第三方物流平台,构建高效协同的全国和区域现代医疗器械第三方物流网络体系
九州通医疗器械集团有限公司董事长兼总经理龚义华表示,构建专业化,平台化,智能化的三化物流管理体系,保证了医疗器械第三方物流企业的高质量发展其中,专业化是物流保证产品质量的基础支撑,平台是物流合规保证服务质量的基石,智慧是物流质量和运营质量的保障
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