20年前国产药械从汽车行业招人美加华联合创始人吴东：现在人才有了、技术还

20年前，成立跨国医疗器械企业回国R&D中心的吴东，只能从汽车行业挖人，20年间，她创办了一家国产医疗设备公司，见证了国产医疗设备的崛起和前所未有的机遇。

最近几天，浙江美加华医疗科技有限公司联合创始人吴东在接受国家商报在线采访时表示，过去五年，中国的医疗器械企业越来越多，创新型企业也越来越多特别是资本的关注和科技创新板的出现，为众多医疗器械企业提供了发展契机但与此同时，医疗器械行业需要长期的技术积累和稳定的技术体系，这些都是国内医疗器械企业需要攻克的课题

在国产替代的机会之后，吴东认为，国产医疗器械行业的下一个机会在于自动化，低成本等迎合国内医疗市场需求的创新。

国产医疗设备企业创始人:关键医疗设备的缺口智能化，平价化，成为国产医疗设备的新机遇。

新冠肺炎疫情爆发之初，就暴露出一系列重症监护医疗设备短缺的问题。

东兴证券研究所提到，疫情初期，ICU人均医疗资源越高，死亡率越低，治愈率越高以武汉为例，疫情爆发后，该地区重症监护资源迅速扩大了7.6倍

伴随着疫情严重率的下降，重症监护资源的需求不再迫切，但并没有停止由于突发公共卫生事件的资源配置具有需求信息滞后，需求变量大，替代困难，运输要求高等特点，突发公共卫生事件资源的有效配置必须依靠充足的储备

可是现实是，中国的关键医疗设备还没有解渴统计显示，发达国家的ICU/床位比例基本都在15%以上，而我国只有2%左右

此外，跨国医疗设备制造商在关键医疗设备方面仍有明显优势但在危重病医学的发展程度是衡量医院医疗现代化水平的重要标准的背景下，国内厂商也在着力发展危重病监护设备

Mega—Canada是一家专注于R&D和关键医疗设备生产的公司美加联合创始人吴东，在接手美敦力等大型跨国药企后，出任R&D大中华区副总裁，并选择创办合资公司该公司专注于关键医疗设备的跟踪

她告诉《国家商报》记者，重症监护的需求很大，尤其是在中国，需求增长很快但这个赛道的现状是，国内玩家很多，但都比较小，没有大规模或者龙头企业

以前国内重症监护设备主要集中在两个方面，一是低值易耗品，二是重症监护室的非治疗性设备在重症监护的治疗上，公司不多，尤其是主动型产品也正是因为这次疫情暴露了国内关键医疗设备的一些不足，才让这个赛道受到了前所未有的关注吴东说

早些年，中国的医疗器械行业处于非常初级的发展阶段刚回国的时候，吴东的烦恼之一就是很难招到专业人才当时被跨国医疗器械公司派回国成立R&D中心的吴东，原本计划用两到三年的时间成立一个300人左右的R&D中心，但实际情况是医疗器械行业的R&D人才很少，很多人都是从汽车行业跨过来的，因为这已经是原则上和现役医疗器械最相关的行业了

有源医疗器械是指任何依靠电能或其他能源，而不是人体或重力直接产生的能量来发挥功能的医疗器械。

国内医疗器械行业这几年的发展也是有目共睹的吴东说，过去五年，中国的医疗器械企业越来越多，创新型企业越来越多尤其是最近几年来，资本的关注，科技创新板的出现等，也给了一批医疗器械企业发展的机会

但她也承认，国外的医疗企业往往有几十到上百年的历史，而国内的医疗器械企业最多也就20年左右的历史，技术需要时间积累国内医疗器械企业需要时间做出真正高价值甚至技术领先的产品

此外，吴东表示，从设计到产品化，再到几万个产品能否做到质量稳定，这也是一个工程化，产业化的过程在供应链的稳定性，生产工艺，质量控制等方面，国内药企也需要追赶差距

国产医疗器械的下一个机会在哪里吴东认为，过去国产医疗器械的机遇主要体现在国产替代上，但随后由于中国本土市场的诸多特点，如医护人员与患者的比例较低等，既带来了挑战，也带来了机遇医疗设备如何减轻医务人员在临床操作中的负担，可能是我国医疗设备创新的方向之一，比如设备的智能化，精准化其次，在国内市场，承受能力是需要考虑的重要因素作为一家医疗设备研发企业，吴东认为设备在设计上应该更简单，成本更低，更易用

跨国药企高管:准入规则越来越规范，给新玩家公平机会。

基于对重症监护设备的乐观态度，美加公司推出了新的EZ Pump肠内营养泵产品，由医疗产品制造商和经销商Gardeno进行商业化该产品具有喂食和冲洗功能，可为患者提供液体营养和水冲洗功能减少了更换导管的需要，减轻了患者的医疗负担这一系列的优化功能，体现了吴东所说的本土医疗器械创新的方向

作为医疗器械的跨国制造商和经销商，Gardeno也希望加强与当地医疗器械公司的合作，以增加其在中国的本地化。

在接受《国家商报》采访时，嘉诺中国总经理张燕飞表示，中国市场对跨国制药和医疗企业的吸引力越来越大。

张燕飞说，最大的吸引力无疑是中国医疗市场的规模过去10年，全球医疗市场的整体增长率只有个位数，但未来5年中国医疗市场的复合增长率将保持在20%左右，这在世界其他任何地方都是不可想象的中国医疗市场基数大，增长率高，任何跨国医疗设备企业都非常渴望

以营养泵为例，全球营养泵的年增长率约为6%，而中国营养泵的增长率将超过7%目前国内肠内营养泵市场规模约为8.1亿元，预计到2026年将增长至10.8亿元左右

同时，最近几年来审批和准入制度的明确也在坚定跨国药企的信心张燕飞说，进口医疗设备的准入规则越来越规范以省级招标为例，招标的流程和频率更加规范以前很多省份可能四五年才招标一次，新玩家根本进不去，现在大部分省份至少一年能招标一次

报名越来越严格，要求也越来越高比如一些分类产品的注册，原来不需要临床评价，现在需要了，需要很长的周期但这个标准适用于所有企业对企业来说，意味着站在同一起跑线上，所以是公平审慎的原则张燕飞补充道

中国医疗器械行业协会常务副会长冯江也曾公开表示，目前，我国医疗器械产业链政策法规与国际接轨程度已达95%以上这些法律法规涵盖了医疗器械R&D，生产和上市的各个环节，大大提高了我国医疗器械产品的准入标准

最近几年来，跨国医疗设备制造商通过在中国投资建厂来增加本土化，并强调在中国创新。

对此，张燕飞认为，创新应该有积极和消极两个维度来评价从积极的方面来说，对于目前国内的医疗需求来说，能给患者带来更好的临床效果，给医生带来更高的学术价值，是一个很好的创新医疗产品另一方面，支付价格较低，学习成品较低的医疗产品也可视为具有较好的创新价值

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